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SGS Spain

Auditor Interno en el Reglamento de Dispositivos Médicos

Auditor Interno en el Reglamento de Dispositivos Médicos

€1.048,00 EUR
€1.048,00 EUR
Oferta Agotado
Impuesto incluido.
Convocatorias
  • Duración: 16 horas 
  • Horario: 08:30 - 17:30 (GMT+2) CEST
  • Aula Virtual (Online en Directo) 

Objetivo del Curso

Este curso ha sido desarrollado por SGS para beneficio de los clientes que desean comprender el Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 y cómo llevar a cabo una auditoría interna conforme a sus requisitos.

Bonificación FUNDAE

Esta formación es parcialmente Bonificable por FUNDAE (Consulta condiciones)

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También puedes enviarnos un correo electrónico a es.formacion.spain@sgs.com con tus consultas y solicitudes.

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Programa Formativo

Módulo 1: Visión general y Cambios

  • Introducción a la MDR
  • Diferencias clave con la MDD
  • Impacto en la industria de dispositivos médicos

Módulo 2: Auditoría y Mejora Continua

  • Importancia de la auditoría en la mejora continua
  • Métodos para evaluar el rendimiento
  • Estrategias para implementar cambios positivos
  • Definición y conceptos básicos de auditoría
  • Tipos de auditoría en el contexto médico
  • Principios éticos y profesionales de la auditoría

Módulo 3: Roles, Proceso y Revisión

  • Descripción de roles en el proceso de auditoría
  • Responsabilidades del auditor interno y externo
  • Ética y conducta profesional del auditor
  • Fases del proceso de auditoría
  • Planificación y programación de auditorías
  • Ejecución y seguimiento de auditorías
  • Herramientas y recursos para la preparación
  • Evaluación de la conformidad
  • Documentación necesaria para la auditoría
  • Técnicas de entrevista y recolección de datos
  • Evaluación de hallazgos y evidencia
  • Comunicación efectiva durante la auditoría
  • Proceso de revisión post-auditoría
  • Elaboración de informes de auditoría
  • Retroalimentación y mejora continua del proceso