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SGS Spain

Documentación Técnica conforme al Reglamento de Dispositivos Médicos In Vitro (IVDR)

Documentación Técnica conforme al Reglamento de Dispositivos Médicos In Vitro (IVDR)

€1.048,00 EUR
€1.048,00 EUR
Oferta Agotado
Impuesto incluido.
Convocatorias
  • Duración: 16 horas 
  • Horario: 09:00 - 18:00 (GMT+2) CEST
  • Aula Virtual (Online en Directo) 

Objetivo del Curso

Conoce los requisitos de documentación técnica de la Regulación de Dispositivos Médicos In Vitro (IVDR) según el Reglamento europeo UE 2017/746 comprendiendo lo que los organismos notificados buscan y aprendiendo a reunir este tipo de información necesaria para poder obtener el marcado CE de tus productos.

Bonificación FUNDAE

Esta formación es parcialmente Bonificable por FUNDAE (Consulta condiciones)

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También puedes enviarnos un correo electrónico a es.formacion.spain@sgs.com con tus consultas y solicitudes.

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IVDR

Programa Formativo

Módulo 1: Introducción y Conceptos Básicos

  • Contexto y relevancia de la documentación técnica en IVDR
  • Objetivos y beneficios de una sólida documentación técnica
  • Definición de documentación técnica en el contexto de IVDR
  • Componentes esenciales de la documentación técnica

Módulo 2: Requisitos y Estructura

  • Exploración de los requisitos clave introducidos en IVDR
  • Identificación y comprensión de áreas críticas
  • Organización y disposición de la documentación técnica
  • Relación entre diferentes secciones y documentos requeridos

Módulo 3: Implementación y Evaluación

  • Pasos iniciales para abordar la documentación técnica
  • Consideraciones para una implementación eficiente
  • Proceso de evaluación por parte de organismos notificados
  • Aspectos clave en la revisión de la documentación técnica