Programa Formativo
Módulo 1: Introducción a la Documentación Técnica
- Importancia de la documentación técnica en el contexto regulatorio
- Objetivos y funciones de la documentación técnica
- Conexión entre la documentación técnica y la conformidad regulatoria
Módulo 2: Contenido de la Documentación Técnica (Anexo II y III)
- Requisitos específicos del Anexo II
- Componentes esenciales de la documentación técnica para la conformidad con el Anexo II
- Ejemplos y casos prácticos relacionados con el Anexo II
- Requisitos específicos del Anexo III
- Elementos críticos que deben incluirse en la documentación técnica para cumplir con el Anexo III
- Enfoque práctico y ejemplos relevantes del Anexo III
Módulo 3: Planificación, Evaluación y Mejora Continua
- Pasos iniciales para abordar la elaboración de la documentación técnica
- Estrategias para una planificación efectiva
- Enfoque paso a paso para iniciar la documentación técnica
- Proceso de evaluación realizado por el organismo notificado
- Criterios clave utilizados en la revisión de la documentación técnica
- Estrategias para garantizar la aprobación por parte del organismo notificado