Ir directamente a la información del producto
1 de 1

SGS Spain

Documentación Técnica de MDR. Transición (MDD-MDR)

Documentación Técnica de MDR. Transición (MDD-MDR)

Precio habitual €519,00 EUR
Precio habitual Precio de oferta €519,00 EUR
Oferta Agotado
Impuesto incluido.
Convocatorias
  • Duración: 8 horas 
  • Horario: 08:30 - 17:30 (GMT+2) CEST
  • Aula Virtual (Online en Directo) 

Objetivo del Curso

El objetivo de este curso es comprender los requisitos de documentación técnica del Reglamento de dispositivos médicos (MDR) 2017/745, lo que buscan los organismos notificados y por qué la documentación técnica necesita ser documentos "en vivo" que cubran todo el ciclo de vida del producto.

Bonificación FUNDAE

Esta formación es parcialmente Bonificable por FUNDAE (Consulta condiciones)

Solicitar Información

¿Tienes alguna duda sobre esta formación? Hablamos por WhatsApp.

También puedes enviarnos un correo electrónico a es.formacion.spain@sgs.com con tus consultas y solicitudes.

Ver todos los detalles

Documentación Técnica de MDR

Programa Formativo

Módulo 1: Introducción a la Documentación Técnica

  • Importancia de la documentación técnica en el contexto regulatorio
  • Objetivos y funciones de la documentación técnica
  • Conexión entre la documentación técnica y la conformidad regulatoria

Módulo 2: Contenido de la Documentación Técnica (Anexo II y III)

  • Requisitos específicos del Anexo II
  • Componentes esenciales de la documentación técnica para la conformidad con el Anexo II
  • Ejemplos y casos prácticos relacionados con el Anexo II
  • Requisitos específicos del Anexo III
  • Elementos críticos que deben incluirse en la documentación técnica para cumplir con el Anexo III
  • Enfoque práctico y ejemplos relevantes del Anexo III

Módulo 3: Planificación, Evaluación y Mejora Continua

  • Pasos iniciales para abordar la elaboración de la documentación técnica
  • Estrategias para una planificación efectiva
  • Enfoque paso a paso para iniciar la documentación técnica
  • Proceso de evaluación realizado por el organismo notificado
  • Criterios clave utilizados en la revisión de la documentación técnica
  • Estrategias para garantizar la aprobación por parte del organismo notificado