Programa Formativo
Módulo 1: Introducción
- Conceptos clave
- Introducción a la norma IFS HPC en su versión 3
- Enfoque de productos y procesos
Módulo 2: Norma IFS HPC v.3
- Descripción de la norma y alcance de la misma.
- Dispositivos médicos en IFS HPC
- Exclusiones
- Pasos hacia la certificación.
- Auditorías
- Requisitos de la norma IFS HPC
Módulo 3: Análisis de la norma IFS HPC v.3
- Responsabilidad de la alta dirección
- Gestión de la Calidad y Seguridad del Producto.
- Gestión de Recursos.
- Proceso de producción y planificación
- Mediciones, análisis y mejoras.
- Defensa del Producto
Módulo 4: Reporte y base de datos IFS
- Informe y certificado
- La base de datos de IFS
Módulo 5: Contexto legal de los productos HPC
- Directiva 2001/95/CE
- REACH Y CLP