Ir directamente a la información del producto
1 de 1

SGS Spain

Reglamento (UE) 2017/745 sobre Productos Sanitarios: Requisitos

Reglamento (UE) 2017/745 sobre Productos Sanitarios: Requisitos

Precio habitual €1.048,00 EUR
Precio habitual Precio de oferta €1.048,00 EUR
Oferta Agotado
Impuesto incluido.
Convocatorias
  • Duración: 16 horas 
  • Horario: 09:00 - 18:00 (GMT+1) CET
  • Aula Virtual (Online en Directo) 

Objetivo del Curso

El objetivo de este curso es proporcionar a los mejores conocimientos y comprensión de los requisitos adicionales para el Reglamento de dispositivos médicos (MDR), así como las directivas actuales (MDD 93/42/EE) e ISO 13485:2016, incluidas la la terminología utilizada y la certificación Requisitos.

Bonificación FUNDAE

  • Curso Bonificable por FUNDAE

Si bien el curso es bonificable, desde SGS no gestionamos dicho trámite con FUNDAE. Si tu empresa no se encarga de ello podemos proporcionar el contacto de la empresa que suele llevar a cabo este proceso para nuestros clientes.

Solicitar Información

¿Tienes alguna duda sobre esta formación? Hablamos por WhatsApp.

También puedes enviarnos un correo electrónico a es.formacion.spain@sgs.com con tus consultas y solicitudes.

Ver todos los detalles

Regulación de Dispositivos Médicos (UE) 2017 745

Programa Formativo

Módulo 1

  • Alcance, definiciones y clasificaciones
  • Procedimientos de evaluación de conformidad
  • Actividades

Módulo 2

  • Requisitos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS)
  • Requisitos generales de seguridad y rendimiento; Requisitos del archivo técnico
  • Actividades

Módulo 3

  • Requisitos de evidencia clínica
  • Vigilancia post-mercado y vigilancia; Requisitos de gestión de riesgos
  • Actividades

Módulo 4

  • Identificación y trazabilidad
  • Requisitos de la cadena de suministro
  • Transición y próximos pasos
  • Impacto empresarial, cronograma y planificación de la cartera
  • Actividades